Меню Закрыть
+7 800 707-30-71
бесплатно по России

История силикона

История применения силикона

Известно ли Вам, что силикон уже более полувека с успехом применяется при изготовлении сотен тысяч медицинских изделий? В числе самых распространенных из них – сердечные клапаны, катетеры, искусственные суставы и тканевые расширители. Этот перечень далеко не полон. Силикон недаром пользуется доверием хирургов – он эластичен, биосовместим, легко стерилизуется. Все это позволяет применять его не только наружно, но также в имплантируемых медицинских изделиях, в числе которых и грудные импланты (Имплантаты).

Силиконовые грудные импланты (имплантаты молочной железы) впервые начали применяться в Соединенных Штатах еще в восьмидесятых годах. Однако в 1992 году FDA ограничила доступ пациентов, желающих увеличить грудь, к данной продукции, установив мораторий на продажу и использование имплантатов, заполняемых силиконовым гелем. При этом FDA обязала производителей провести исследования своей продукции, собрать клиническую информацию и представить подробный отчет.

Но вскоре FDA смягчило свое решение, разрешив применение силиконовых имплантатов в операциях реконструктивной хирургии, а также в тех, случаях, когда женщины уже делали увеличение грудных желез и у них ранее уже установлены имплантаты. Все без исключения пациенты стали участниками одного из самых масштабных в мире исследований- Mentor Adjunct Study, длившегося с 1996-го по 2006 годы. Его участниками стали свыше 150 тысяч человек.

С сентября 2000 года в рамках другого исследования, Core Study, было доказано, что в долгосрочной перспективе грудные импланты (Имплантаты) стоимость которых в то время была еще достаточно высока, наиболее эффективны и безопасны в применении.

Исследование проводилось на протяжении десяти лет после операции по увеличению груди или реконструкции с привлечением нескольких подгрупп пациентов. Все исследуемые были подразделены на несколько подгрупп: прошедшие операцию по первичному увеличению груди, реконструкции, а также повергшиеся вторичным операциям.
Исходя из благоприятных результатов проведенных исследований, FDA одобрило использование силиконовых имплантатов молочной железы.

Широкомасштабное исследование последствий применения силиконовых имплантатов молочной железы, проводимое при поддержке правительства США не нашло «доказательств того, что имплантаты могут угрожать здоровью».

И это далеко не единственное изучение безопасности силикона. Так, в 1997 году безопасность имплантатов молочной железы была подтверждена Институтом Медицины (ЮМ) Национальной Академии Наук. Вердикт совета независимых ученых, в числе которых были медики, научные эксперты, ученые, специализирующиеся на радиологии, женском здоровье, неврологии, онкологии, химии, ревматологии, иммунологии, эпидемиологии и пластической хирургии.

Результаты исследований

Изучив результаты многолетних исследований применения силиконовых имплантатов молочной железы, Институт Медицины вынес решение, которое дословно звучит так: «Имеющиеся доказательства подтверждают, что нет существенных различий между женщинами с имплантатами молочной железы или без них с такими заболеваниями, как: злокачественные новообразования соединительных тканей, неврологические заболевания, или систематическими жалобами на состояние здоровья». Ознакомиться с подробным отчетом по результатам исследований можно в Интернете по адресу: http://books.nap.edu/catalog/9602.html.

История силикона вчера и сегодня

Все возрастающие требования медицинского сообщества привели к тому, что силиконовые имплантаты молочной железы подверглись существенным изменениям, чтобы им соответствовать. Самое первое поколение имплантатов, при помощи которых производилось увеличение грудных желез, отличалось тем, что они были наполнены твердым гелем и покрыты оболочкой внушительной толщины. В конце семидесятых годов после многочисленных жалоб пациенток, сделавшихувеличение груди, на твердость и неестественность внешнего вида старых имплантов, на рынке появились имплантаты нового поколения в тонкой оболочке и жидким гелем внутри.

В середине восьмидесятых, после участившихся жалоб на разрывы тонких оболочек, было создано третье поколение имплантатов, которые оставались достаточно мягкими, не смотря на то, что по сравнению с предыдущими, сам силиконовый гель и внешняя оболочка в них были плотнее. Это третье поколение хорошо известно как когезивные силиконовые имплантаты.

Четвертое, еще более совершенное поколение имплантантов, обладающих «памятью формы», появилось на рынке в 1990х годах. На сегодняшний день в пластической хирургии успешно применяется уже пятое поколение имплантатов. Использование последних технологий производства позволяют придавать имплантату не только круглую, но и анатомичную форму. Новые имплантаты заполнены уникальным высококогезивным гелем, позволяющим им поддерживать форму после операции по увеличению груди, сохраняя одновременно упругость и мягкость. Выбрать грудные импланты (Имплантаты), уточнить их стоимость и проконсультироваться по всем волнующим вопросам, вы можете в компании MentorMed (официальный представитель).

Ответ на самый волнующий вопрос пациентов, желающих увеличить грудь

Объем силиконового геля, который теоретически может попасть в организм пациента из имплантата, ничтожно мал и в несколько раз меньше количества силикона, попадающего в человеческий организм ежедневно из продукции, пользующейся повседневным спросом. В количественном соотношении это составляет примерно 1/1000 веса головки обыкновенной булавки, что более чем в один миллион раз ниже уровня безопасности установленного FDA. Это количество более чем в сто раз меньше объема силикона, ежедневно попадающего в наш организм из антиперспирантов, кремов, шампуней и гелей для тела.